关键技能：良好的质量体系、质量检测、GXP和法规的知识和理解。具有较强的计划、组织、协调能力。能熟练操作电脑。具备较强的领导能力和统筹安排能力。
1负责监督和管理QC部门的日常工作，以达到cGMP的要求；
2负责QC内外信息的交流。
3 负责组织制定原辅料、包装材料、工艺用水、产品过程控制、中间体和成品的检验操作规程。
4负责组织完成原辅料、包装材料、工艺用水、产品过程控制、中间体和成品的检验、记录、报告等工作。
5负责组织制定质量检验方法和分析仪器的标准操作规程。
6负责组织对原始记录和检验报告单的审核。
7负责组织OOS/OOT的调查。
8负责化验室的变更和偏差管理。
9负责组织对化验室仪器和设备确认、维护、维修和校验工作。
10 负责组织制定产品的稳定性研究方案，并确保其具体实施。
11 负责组织实施分析方法的开发、验证及产品的质量研究工作。
12 负责组织实施微生物的检验工作及洁净区环境监测工作。
13 负责放行产品、稳定性试验、分析方法验证（转移、确认）、仪器校验或确认等检验原始记录及其报告单的复核。
14负责对化验室检验人员的培训工作。
15负责本部门内员工的考核工作。